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医用外科口罩检测,医用

作者:许嘉辉来源:rohstest.com网址:http://www.rohstest.com

医用口罩技术指标

  医用口罩产品需要满足的性能要求,其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求,但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的有关要求。如有不适用条款(包括国家标准、行业标准要求),企业在标准的编制说明中必须说明理由。
  
  如企业直接采用医用口罩国家标准、行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明。采标说明应至少包括产品规格型号的划分、产品的结构组成、产品的管理类别、产品的出厂检测项目、完全执行此标准的承诺及其他应说明的内容。
  如企业制定注册产品标准,则标准中应明确规格型号的划分、产品的结构组成等内容,且口罩性能指标应能满足以下要求:
  1、医用防护口罩:符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
  2、医用外科口罩:符合YY0469-2011 《医用外科口罩》
  3、一次性使用医用口罩:符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》要求
  检测要求
  医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。
  出厂检验项目至少应有以下项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻头带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭局)的要求。

  型式检验应为产品标准的全性能检验。

实验室照片5.jpg


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